Focus Care Pharmaceuticals B.V.
jobid=A.0.058
Quality Assurance Officer | 32-40 uur
Over ons
Wij zijn een zelfstandige onderneming, gevestigd in Zaandam, met een nuchtere inborst. Dat betekent dat we korte lijnen hebben, elkaar kennen en samen verder willen komen.
Met het team van bijna 50 collega’s heerst er een opgewekte en benaderbare werksfeer. Onze kerncompetenties zijn: Ondernemend, Professioneel, Oplossingsgericht en Behulpzaam.
Wij zijn uniek in wat we doen en hoe we het doen: wij leveren geneesmiddelen en medische hulpmiddelen met een meerwaarde voor de patiënt. Deze meerwaarde komt tot uiting in een eerlijke prijs of een therapeutisch voordeel. We creëren synergie met alle belangrijke stakeholders. Wij zijn de grondlegger van het preferentiebeleid en partner in de gehele keten. Zowel zorgverzekeraars, zorgverleners, patiëntenorganisaties, apothekers, groothandels en leveranciers zijn onze gesprekspartners.
Onze missie is: “Inventief bijdragen aan een toekomstbestendige zorg met onze geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.”
De functie
Je ondersteunt en rapporteert aan de Quality Assurance Manager en voert een aantal werkzaamheden op het gebied van Quality Assurance zelfstandig uit.
Wij zijn op zoek naar 2 kandidaten met verschillende specialisaties.
Kandidaat met specialisatie ‘Systemen en Compliance’:
- Openen en opvolgen van deviaties, kwaliteitsklachten, change control en CAPA, updaten SMF en SOP’s etc.;
- Organisatie en documentatie van trainingen;
- Beheer van Quality systemen, eQMS en e DMS;
- Opvragen en reviewen/opstellen van Product Quality Reviews (PQR’s);
- Projectmanagement binnen de afdeling Pharmaceutical Affairs;
- QA vertegenwoordigen in bedrijfs-brede projecten.
Kandidaat met specialisatie ‘Vendor management’:
- Vendor management; o.a. jaarlijkse controle bevoegdheden leveranciers/afnemers, initiëren en opvolgen;
- Schrijven en reviseren van Technical Quality Agreements (TA’s);
- (Zelfstandig) inplannen en uitvoeren van EU GMP en GDP site audits binnen en buiten Europa;
- Uitvoeren van interne audits;
- Begeleiden van Contract Manufacturing projecten waarbij productie van eigen dossiers wordt uitbesteed.
Wat breng jij mee?
Je bent proactief, zelfstandig, ondernemend, professioneel, behulpzaam en oplossingsgericht. HBO niveau en 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie met EU GMP en GDP regelgeving is vereist.
Ervaring in één of meerdere van de volgende gebieden is een vereiste.
Specialisatie ‘Systemen en Compliance’:
- Ervaring in een GMP en GDP;
- Ervaring met het reviewen/opstellen van PQR’s;
- Ervaring met ISO 13485 is een pré;
- Ervaring met kwalificatie en validatie (o.a. processen, computersystemen, analytische methodes).
Specialisatie ‘Vendor management’:
- Ervaring met het uitvoeren van externe audits;
- Ervaring in een GMP en GDP;
- Ervaring met ISO 13485 is een pré;
- Ervaring met kwalificatie en validatie (o.a. processen, computersystemen, analytische methodes).
Verder heb je een kwaliteitsgerichte mind-set met oog voor detail. Je bent communicatief sterk, kan prioriteiten stellen en meerdere projecten naast elkaar managen. Een goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal is een vereiste.
Wat bieden wij jou?
- Een inspirerende werkomgeving uitkijkend over het water van de Zaan en een diversiteit aan collega’s;
- Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie;
- Volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling;
- € 300,- netto per jaar inzetbaarheidsbudget voor het verbeteren van je eigen inzetbaarheid en vitaliteit;
- Onbeperkt gebruik van online opleidingen met GoodHabitz;
- Het salaris bedraagt, afhankelijk van ervaring en opleiding, tussen € 2.700 – € 5.280 bruto per maand (=salarisschaal 5) bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
- Laptop en telefoon;
- Bijdrage voor pensioen;
- 224 verlofuren bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
- Regelmatig georganiseerde gezellige activiteiten met elkaar;
- Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!
Hebben wij jouw interesse gewekt?
Voor meer informatie over de functie kun je bellen met Jacqueline Kint, 06 579 162 03.
Of mail direct je cv én motivatie naar Wij kijken uit naar jouw sollicitatie!
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
